转自：千龙网最大线上配资
首次利用免疫细胞中的“特种兵”为癌症治疗带来新选择，应用创新免疫调控机制有望诞生罕见病首款特效药……连日来，在大兴生物医药基地、中关村生命科学园等北京生物医药产业聚集区，一批创新生物医药企业接连传来喜讯。京企“首创”创新药近日在临床上频频取得新进展，研发提速。
人勤春来早。春节假期后，大兴生物医药基地内企业陆续复工，各家企业干劲十足，为新一年的发展竞速奔跑。落户在此的北京基因启明生物科技有限公司近日传来喜讯，该公司的1类创新药——GKL-006（iNKT细胞注射液）的第三个新药临床试验获得国家药品监督管理局批准，适应症为用于治疗晚期胰腺癌，近期将启动Ⅱ期注册临床试验。
iNKT细胞有何特殊之处？其作为免疫系统中的“特种兵”，具有强大的抗肿瘤活性和免疫调节功能，为肿瘤免疫治疗开辟了新的途径。创立于2015年的基因启明投入临床试验的GKL-006注射液，正是全球首个针对肝癌的iNKT细胞治疗产品，填补了国际市场空白。
与大兴生物医药基地南北对望的中关村生命科学园内，生物医药企业同样在这个早春跑出创新“加速度”。近日，园区企业拓领博泰接到正式通知，其罕见病1.1类新药TollB-001片，继2024年12月30日获得中国国家药品监督管理局临床批准后，再获美国食品药品监督管理局临床批准，以用于治疗系统性硬化症。
展开剩余38%系统性硬化症，是一种罕见的自身免疫性疾病，主要影响皮肤和内脏器官的硬化与纤维化。患者常常面临皮肤紧绷、关节疼痛、呼吸困难等症状，严重者甚至可能危及生命。目前该病尚无特效治疗药物，现有疗法大多只能缓解症状，无法治愈。
此次获批临床的TollB-001片，在全球范围内首个实现了靶点选择性。拓领博泰相关负责人表示，TollB-001片有潜力成为系统性硬化症患者的首款特效药，填补市场空白，给患者带来全新希望。
拓领博泰由清华大学药学院首届副院长尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病1类创新药物。其中，首推的类风湿性关节炎1类新药最大线上配资，已获得美国和中国临床批准，成为全球同靶点中首个进入临床阶段的靶点选择性药物，正在加速开展临床研究。系统性硬化症1类新药，已在中美两国获批，今年将进入临床阶段。（记者 赵语涵）
发布于：北京市